MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFER??NCIA APRESENTA????O Solu????o gotas. Embalagem contendo 1 frasco com 30mL. VIA DE ADMINISTRA????O: NASAL USO ADULTO COMPOSI????O Cada mL* da solu????o gotas cont??m: cloridrato de nafazolina ............................. 0,5mg ve??culo q.s.p. ................................................ 1mL (cloreto de benzalc??nio, cloreto de s??dio e ??gua). *Cada mL da solu????o corresponde a 30 gotas. Cada gota da solu????o cont??m 0,017mg de cloridrato de nafazolina. INFORMA????ES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO ?? INDICADO?
O Neosoro?? de uso adulto apresenta como principio ativo cloridrato de nafazolina o qual ?? um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um r??pido in??cio de a????o vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). ?? indicado no tratamento da congest??o nasal (obstru????o nasal) para o al??vio dos sintomas em resfriados, quadros al??rgicos nasais, rinites e rinossinusites. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Neosoro?? de uso adulto ?? aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um r??pido in??cio (aproximadamente 10 minutos depois da aplica????o) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). 3. QUANDO N??O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Neosoro?? de uso adulto ?? contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da f??rmula. N??o utilizar em inala????o. Neosoro?? de uso adulto n??o deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ??ngulo estreito. Este medicamento ?? contraindicado para menores de 12 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neosoro?? de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma br??nquica, doen??as cardiovasculares (doen??as do cora????o e dos vasos sangu??neos), hipertens??o arterial (press??o alta), hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus (n??veis elevados de glicose no sangue) e hipertrofia prost??tica (aumento da pr??stata). O cloreto de benzalc??nio, presente no Neosoro?? de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite medicamentosa caracterizada por: inflama????o, incha??o e congest??o nasal, quando a exposi????o ?? feita de forma repetida. Utilize o medicamento conforme a prescri????o m??dica. N??o utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. O frasco n??o deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contamina????o e transmiss??o do processo infeccioso, quando houver. Este medicamento n??o deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal. As consequ??ncias decorrentes da ingest??o de Neosoro?? de uso adulto incluem n??usea, v??mito, letargia, taquicardia, diminui????o da respira????o, bradicardia, hipotens??o, hipertens??o, seda????o sonol??ncia, midr??ase, estupor, hipotermia e coma. A nafazolina pode provocar sonol??ncia. Durante o tratamento com Neosoro?? de uso adulto, o paciente n??o deve dirigir ve??culos ou operar m??quinas, pois a sua habilidade e aten????o podem estar prejudicadas. Este medicamento n??o deve ser utilizado por mulheres gr??vidas sem orienta????o m??dica ou do cirurgi??odentista. Intera????es medicamentosas: recomenda-se precau????o no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida que podem potencializar os efeitos de eleva????o press??rica (aumento da press??o arterial) da nafazolina. O uso concomitante do Neosoro?? de uso adulto com antidepressivos tric??clicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina podem levar a um aumento da press??o arterial. Observa????o: embora estas rea????es n??o sejam espec??ficas da nafazolina, a possibilidade de intera????o medicamentosa deve ser considerada. Informe ao seu m??dico ou cirurgi??o-dentista se voc?? est?? fazendo uso de algum outro medicamento. N??o use medicamento sem o conhecimento do seu m??dico. Pode ser perigoso para a sua sa??de. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30??C). Proteger da luz. N??mero de lote e datas de fabrica????o e validade: vide embalagem. N??o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Neosoro?? apresenta-se como l??quido l??mpido, incolor e isento de part??culas em suspens??o. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc?? observe alguma mudan??a no aspecto, consulte o farmac??utico para saber se poder?? utiliz??-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian??as. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose m??xima di??ria n??o dever?? ultrapassar 24 gotas. O intervalo de tempo entre as administra????es n??o deve ser menor do que 3 horas. N??o utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. N??o exceda a dose recomendada. Este medicamento n??o deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal. Ap??s o uso, limpar o aplicador com um len??o de papel seco e recolocar a tampa protetora. O frasco n??o deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contamina????o e transmiss??o do processo infeccioso, quando houver. Siga a orienta????o de seu m??dico, respeitando sempre os hor??rios, as doses e a dura????o do tratamento. N??o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m??dico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento, n??o duplique a dose. Voc?? deve retomar o tratamento na dose e intervalo recomendado pelo seu m??dico. O intervalo de tempo entre as administra????es n??o deve ser menor do que tr??s horas. Em caso de d??vidas, procure orienta????o do farmac??utico ou de seu m??dico, ou cirurgi??o-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Pode ocorrer irrita????o local passageira (queima????o, ard??ncia, espirros). J?? foram descritas ocorr??ncias de n??usea (enjoo) e cefaleia (dor de cabe??a). Pacientes diab??ticos podem ter o valor da glicose no sangue aumentado com o uso cr??nico da nafazolina. O uso cr??nico do Neosoro?? de uso adulto pode apresentar congest??o nasal por efeito rebote (condi????o onde a suspens??o repentina de um tratamento, provoca o retorno do sintoma) e seu uso prolongado pode levar ?? rinite medicamentosa. Rea????es adversas ao uso da nafazolina: a literatura cita as seguintes rea????es adversas, sem frequ??ncia conhecida. Rea????es cardiovasculares: foram relatados hipertens??o arterial (press??o alta) e taquicardia (aumento da frequ??ncia card??aca). O Neosoro?? de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doen??a card??aca grave, incluindo arritmia card??aca (altera????o do ritmo card??aco) e hipertens??o arterial, pois a absor????o sist??mica (absor????o para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condi????es. Rea????es end??crinas/metab??licas: foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diab??tica, a absor????o sist??mica da nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia (excesso de glicose no sangue). Rea????es neurol??gicas: pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensa????o de sonol??ncia ou moleza, diminui????o da temperatura, fadiga, cansa??o, dor de cabe??a, coma e ins??nia. Rea????es respirat??rias: a utiliza????o da nafazolina nasal pode promover sensa????o de queima????o e dor no nariz, al??m de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite e epistaxe (sangramento nasal). Rea????es oft??lmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite, dor ocular, altera????o visual, vermelhid??o e irrita????o ocular, dilata????o na pupila e aumento na press??o intraocular. As seguintes rea????es adversas foram descritas, conforme experi??ncia p??s-comercializa????o, em uma frequ??ncia n??o conhecida: ins??nia, irrita????o e dor ocular, epistaxe e desconforto nasal. Informe ao seu m??dico, cirurgi??o-dentista ou farmac??utico o aparecimento de rea????es indesej??veis pelo uso do medicamento. Informe tamb??m ?? empresa atrav??s do seu servi??o de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGU??M USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Nos casos de superdosagem com Neosoro?? de uso adulto, podem ocorrer arritmias card??acas, cefaleia, n??useas e v??mitos, diminui????o do batimento card??aco, hipotens??o (queda) ou hipertens??o (aumento) da press??o arterial, hiperemia nasal (vermelhid??o do revestimento interno do nariz) e depress??o do Sistema Nervoso Central. Recomenda-se procurar o servi??o m??dico o mais r??pido poss??vel, para observa????o e medica????o apropriada conforme a gravidade do quadro cl??nico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m??dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss??vel. Ligue para 0800 722 6001, se voc?? precisar de mais orienta????es.
O Neosoro?? de uso adulto apresenta como principio ativo cloridrato de nafazolina o qual ?? um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um r??pido in??cio de a????o vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). ?? indicado no tratamento da congest??o nasal (obstru????o nasal) para o al??vio dos sintomas em resfriados, quadros al??rgicos nasais, rinites e rinossinusites. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Neosoro?? de uso adulto ?? aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um r??pido in??cio (aproximadamente 10 minutos depois da aplica????o) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). 3. QUANDO N??O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Neosoro?? de uso adulto ?? contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da f??rmula. N??o utilizar em inala????o. Neosoro?? de uso adulto n??o deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ??ngulo estreito. Este medicamento ?? contraindicado para menores de 12 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neosoro?? de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma br??nquica, doen??as cardiovasculares (doen??as do cora????o e dos vasos sangu??neos), hipertens??o arterial (press??o alta), hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus (n??veis elevados de glicose no sangue) e hipertrofia prost??tica (aumento da pr??stata). O cloreto de benzalc??nio, presente no Neosoro?? de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite medicamentosa caracterizada por: inflama????o, incha??o e congest??o nasal, quando a exposi????o ?? feita de forma repetida. Utilize o medicamento conforme a prescri????o m??dica. N??o utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. O frasco n??o deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contamina????o e transmiss??o do processo infeccioso, quando houver. Este medicamento n??o deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal. As consequ??ncias decorrentes da ingest??o de Neosoro?? de uso adulto incluem n??usea, v??mito, letargia, taquicardia, diminui????o da respira????o, bradicardia, hipotens??o, hipertens??o, seda????o sonol??ncia, midr??ase, estupor, hipotermia e coma. A nafazolina pode provocar sonol??ncia. Durante o tratamento com Neosoro?? de uso adulto, o paciente n??o deve dirigir ve??culos ou operar m??quinas, pois a sua habilidade e aten????o podem estar prejudicadas. Este medicamento n??o deve ser utilizado por mulheres gr??vidas sem orienta????o m??dica ou do cirurgi??odentista. Intera????es medicamentosas: recomenda-se precau????o no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida que podem potencializar os efeitos de eleva????o press??rica (aumento da press??o arterial) da nafazolina. O uso concomitante do Neosoro?? de uso adulto com antidepressivos tric??clicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina podem levar a um aumento da press??o arterial. Observa????o: embora estas rea????es n??o sejam espec??ficas da nafazolina, a possibilidade de intera????o medicamentosa deve ser considerada. Informe ao seu m??dico ou cirurgi??o-dentista se voc?? est?? fazendo uso de algum outro medicamento. N??o use medicamento sem o conhecimento do seu m??dico. Pode ser perigoso para a sua sa??de. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30??C). Proteger da luz. N??mero de lote e datas de fabrica????o e validade: vide embalagem. N??o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Neosoro?? apresenta-se como l??quido l??mpido, incolor e isento de part??culas em suspens??o. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc?? observe alguma mudan??a no aspecto, consulte o farmac??utico para saber se poder?? utiliz??-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian??as. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose m??xima di??ria n??o dever?? ultrapassar 24 gotas. O intervalo de tempo entre as administra????es n??o deve ser menor do que 3 horas. N??o utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. N??o exceda a dose recomendada. Este medicamento n??o deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal. Ap??s o uso, limpar o aplicador com um len??o de papel seco e recolocar a tampa protetora. O frasco n??o deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contamina????o e transmiss??o do processo infeccioso, quando houver. Siga a orienta????o de seu m??dico, respeitando sempre os hor??rios, as doses e a dura????o do tratamento. N??o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m??dico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento, n??o duplique a dose. Voc?? deve retomar o tratamento na dose e intervalo recomendado pelo seu m??dico. O intervalo de tempo entre as administra????es n??o deve ser menor do que tr??s horas. Em caso de d??vidas, procure orienta????o do farmac??utico ou de seu m??dico, ou cirurgi??o-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Pode ocorrer irrita????o local passageira (queima????o, ard??ncia, espirros). J?? foram descritas ocorr??ncias de n??usea (enjoo) e cefaleia (dor de cabe??a). Pacientes diab??ticos podem ter o valor da glicose no sangue aumentado com o uso cr??nico da nafazolina. O uso cr??nico do Neosoro?? de uso adulto pode apresentar congest??o nasal por efeito rebote (condi????o onde a suspens??o repentina de um tratamento, provoca o retorno do sintoma) e seu uso prolongado pode levar ?? rinite medicamentosa. Rea????es adversas ao uso da nafazolina: a literatura cita as seguintes rea????es adversas, sem frequ??ncia conhecida. Rea????es cardiovasculares: foram relatados hipertens??o arterial (press??o alta) e taquicardia (aumento da frequ??ncia card??aca). O Neosoro?? de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doen??a card??aca grave, incluindo arritmia card??aca (altera????o do ritmo card??aco) e hipertens??o arterial, pois a absor????o sist??mica (absor????o para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condi????es. Rea????es end??crinas/metab??licas: foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diab??tica, a absor????o sist??mica da nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia (excesso de glicose no sangue). Rea????es neurol??gicas: pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensa????o de sonol??ncia ou moleza, diminui????o da temperatura, fadiga, cansa??o, dor de cabe??a, coma e ins??nia. Rea????es respirat??rias: a utiliza????o da nafazolina nasal pode promover sensa????o de queima????o e dor no nariz, al??m de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite e epistaxe (sangramento nasal). Rea????es oft??lmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite, dor ocular, altera????o visual, vermelhid??o e irrita????o ocular, dilata????o na pupila e aumento na press??o intraocular. As seguintes rea????es adversas foram descritas, conforme experi??ncia p??s-comercializa????o, em uma frequ??ncia n??o conhecida: ins??nia, irrita????o e dor ocular, epistaxe e desconforto nasal. Informe ao seu m??dico, cirurgi??o-dentista ou farmac??utico o aparecimento de rea????es indesej??veis pelo uso do medicamento. Informe tamb??m ?? empresa atrav??s do seu servi??o de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGU??M USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Nos casos de superdosagem com Neosoro?? de uso adulto, podem ocorrer arritmias card??acas, cefaleia, n??useas e v??mitos, diminui????o do batimento card??aco, hipotens??o (queda) ou hipertens??o (aumento) da press??o arterial, hiperemia nasal (vermelhid??o do revestimento interno do nariz) e depress??o do Sistema Nervoso Central. Recomenda-se procurar o servi??o m??dico o mais r??pido poss??vel, para observa????o e medica????o apropriada conforme a gravidade do quadro cl??nico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m??dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss??vel. Ligue para 0800 722 6001, se voc?? precisar de mais orienta????es.