ACEBROFILINA
Brainfarma Ind??stria Qu??mica e Farmac??utica S.A.
Xarope 10mg/mL e 5mg/mL
I - IDENTIFICA????O DO MEDICAMENTO: ACEBROFILINA Medicamento gen??rico Lei n?? 9.787, de 1999.
APRESENTA????ES Xarope Adulto ??? 10mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador
USO ADULTO
Xarope Infantil ??? 5mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador
USO PEDI??TRICO ACIMA DE 2 ANOS
VIA DE ADMINISTRA????O: ORAL
COMPOSI????O Xarope adulto:
Cada mL de xarope cont??m: acebrofilina............................................................................................................................................ 10mg ve??culo q.s.p. ........................................................................................................................................... 1mL (sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina s??dica, ciclamato de s??dio, glicerol, ess??ncia de framboesa, corante vermelho Bordeaux, corante azul FDC n?? 1, ??gua).
Xarope infantil:
Cada mL de xarope cont??m: acebrofilina...............................................................................................................................................5mg ve??culo q.s.p. ........................................................................................................................................... 1mL (sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina s??dica, ciclamato de s??dio, glicerol, ess??ncia de framboesa, corante vermelho Bordeaux, ??gua).
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
II - INFORMA????ES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO ?? INDICADO?
A acebrofilina ?? indicada para o tratamento da obstru????o dos br??nquios, controle e a regula????o do muco (catarro) das vias respirat??rias e a expectora????o do muco das vias respirat??rias (elimina????o do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento apresenta em sua formula????o um derivado de xantina e por isso possui a????o broncodilatadora (dilata????o dos br??nquios), mucorreguladora (controle da quantidade de forma????o do muco) e expectorante (elimina????o de catarro) melhorando a respira????o e a expuls??o das secre????es presentes nos br??nquios, contribuindo para a diminui????o da falta de ar.
3. QUANDO N??O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A acebrofilina ?? contraindicada ??queles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formula????o. Este medicamento ?? contraindicado para uso por portadores de doen??as hep??ticas e renais graves.
Este medicamento ?? contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento n??o deve ser utilizado em crian??as menores de 2 anos de idade.
Este medicamento n??o deve ser utilizado por mulheres gr??vidas sem orienta????o m??dica ou do cirurgi??o dentista. Informe imediatamente seu m??dico em caso de suspeita de gravidez.
Informe seu m??dico o aparecimento de rea????es desagrad??veis, tais como: enjoos, v??mitos, batimentos r??pidos do cora????o, tremores e dor abdominal.
Intera????o medicamento-medicamento
O uso concomitante de acebrofilina com carbamazepina, fenobarbital, fenito??na e os sais de l??tio pode levar a uma redu????o da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metaboliza????o hep??tica (feita pelo f??gado).
O uso concomitante de acebrofilina com antibi??ticos macrol??deos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, antihistam??nicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona pode retardar a elimina????o da teofilina, aumentando o risco de intoxica????o pela mesma. A intoxica????o pode se desenvolver naqueles pacientes cujos n??veis s??ricos (n??vel da subst??ncia no sangue) j?? s??o altos, a menos que a dosagem seja reduzida.
Pode ocorrer hipocalcemia (diminui????o do pot??ssio no sangue) com o uso concomitante de acebrofilina e salbutamol ou terbutalina. A frequ??ncia card??aca tamb??m pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.
Pode ocorrer hipocalemia (diminui????o do pot??ssio no sangue) com o uso concomitante de acebrofilina e salbutamol ou terbutalina. A frequ??ncia card??aca tamb??m pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.
Alguns pacientes podem demonstrar uma diminui????o significativa nos n??veis no sangue de teofilina quando a acebrofilina ?? administrada concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina (isoproterenol).
Os n??veis s??ricos (no sangue) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada quando a acebrofilina ?? administrada concomitantemente a contraceptivos orais.
A administra????o conjunta de acebrofilina e medicamentos alfa-adren??rgicos, como a efedrina, pode levar a um aumento das rea????es adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central e gastrointestinais.
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
O uso de acebrofilina e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redu????o na efic??cia da teofilina.
O uso com Betabloqueadores seletivos n??o ?? totalmente contraindicado, por??m recomenda-se cautela quando desta associa????o.
Intera????es medicamento ??? alimento
A alimenta????o pode interferir na quantidade de acebrofilina no organismo.
Dietas ricas em prote??nas (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a dura????o do efeito da acebrofilina.
Dietas ricas em carboidratos (a????cares, cereais, p??o, massas, etc.) aumentam a dura????o do efeito da acebrofilina.
Informe ao seu m??dico ou cirurgi??o-dentista se voc?? est?? fazendo uso de algum outro medicamento.
N??o use medicamento sem o conhecimento do seu m??dico. Pode ser perigoso para a sua sa??de.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30??C). Proteger da luz.
N??mero de lote e datas de fabrica????o e validade: vide embalagem. N??o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A acebrofilina xarope adulto, apresenta-se como uma solu????o l??mpida, de cor lil??s e sabor framboesa. A acebrofilina xarope infantil, apresenta-se como uma solu????o l??mpida, de cor vermelha clara e sabor framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc?? observe alguma mudan??a no aspecto, consulte o farmac??utico para saber se poder?? utiliz??-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian??as
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Adultos e crian??as a partir de 12 anos de idade: IDADE POSOLOGIA HOR??RIO ADULTOS E CRIAN??AS A PARTIR DE 12 ANOS 1 copo dosador (10mL) Xarope Adulto A cada 12 horas
Crian??as a partir de 2 anos de idade:
IDADE POSOLOGIA HOR??RIO CRIAN??AS DE 6 A 12 ANOS 1 copo dosador (10mL) Xarope Infantil A cada 12 horas CRIAN??AS DE 3 A 6 ANOS ?? copo dosador (5mL) Xarope Infantil A cada 12 horas CRIAN??AS DE 2 A 3 ANOS 2mg/kg de peso ao dia Xarope Infantil Dividido em duas administra????es a cada 12 horas
A dura????o do tratamento deve ser estabelecida a crit??rio m??dico, de acordo com a gravidade da doen??a.
Siga a orienta????o de seu m??dico, respeitando sempre os hor??rios, as doses e a dura????o do tratamento. N??o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m??dico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso o paciente esque??a de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo t??o logo se lembre, ou se estiver pr??ximo do hor??rio da pr??xima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.
Em caso de d??vidas, procure orienta????o do farmac??utico ou de seu m??dico, ou cirurgi??o-dentista.
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Informe seu m??dico o aparecimento de rea????es desagrad??veis, tais como: enjoos, v??mitos, aumento da frequ??ncia card??aca tremores, dor abdominal e na regi??o do est??mago.
Rea????es dermatol??gicas:
Relatos da literatura descrevem casos de rea????es na pele como alergia com prurido eritematoso (pele vermelha e com coceira) e erup????es vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na regi??o do nariz, l??bios superiores e bochechas al??m de dor e contra????o involunt??ria de m??sculos na regi??o da faringe. Casos de dermatite de contato, assaduras, erup????es cut??neas de origem al??rgica, (manchas avermelhadas no corpo), al??m de coceira tamb??m tem sido descritos.
Rea????es gastrointestinais:
Em estudos cl??nicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover altera????o do h??bito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de pris??o de ventre ou intestino preso a diarreia, saliva????o excessiva, boca seca, n??usea (enjoo), e v??mitos.
Rea????es neurol??gicas:
?? poss??vel o aparecimento de rea????es neurol??gicas, sendo a fadiga (cansa??o) a principal rea????o adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como ins??nia ou sonol??ncia.
Rea????es Renais:
Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar rea????es renais, como dificuldade ao urinar com ardor.
Rea????es Respirat??rias:
O escorrimento no nariz pode ser uma rea????o adversa associada ao uso de acebrofilina.
Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspens??o da medica????o ou a diminui????o da dose do medicamento. Outras rea????es adversas s??o descritas com o uso de acebrofilina.
Rea????o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os v??mitos ocorreram em 2,1% dos casos, n??useas e boca seca em 1,4%.
Rea????o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (batimento card??aco acelerado) em 0,9% tremores, em 0,9%, agita????o em 0,5% e sonol??ncia em 0,3% dos casos, diarreia em 0,5%, e dor abdominal e epig??strica em 0,4%, (dor na boca do est??mago) e falta de apetite em 0,11%.
Rea????o rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): desidrata????o em 0,02%, ins??nia em 0,05%, vertigem em 0,07%.
Informe ao seu m??dico, cirurgi??o-dentista ou farmac??utico o aparecimento de rea????es indesej??veis pelo uso do medicamento. Informe tamb??m ?? empresa atrav??s do seu servi??o de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGU??M USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? N??o foram relatados casos de superdosagem com a acebrofilina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m??dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss??vel. Em caso de intoxica????o ligue para 0800 722 6001, se voc?? precisar de mais orienta????es sobre como proceder.
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
Registro M.S.: n?? 1.5584.0398 Farm. Respons??vel: Dr. Marco Aur??lio Limirio G. Filho - CRF-GO n?? 3.524
VENDA SOB PRESCRI????O M??DICA
Registrado por: Brainfarma Ind??stria Qu??mica e Farmac??utica S.A.
VPR 3 -Quadra 2-C - M??dulo 01-B - DAIA -An??polis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Ind??stria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Ind??stria Qu??mica e Farmac??utica S.A.
VPR 1 -Quadra 2-A - M??dulo 4 -DAIA - An??polis - GO -CEP 75132-020
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
Anexo B Hist??rico de Altera????o da Bula
Dados da submiss??o eletr??nica Dados da peti????o/notifica????o que altera bula Dados das altera????es de bulas Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente N?? do expediente Assunto Data de aprova????o Itens de bula Vers??es (VP/VPS) Apresenta????es relacionadas 21/01/2015 0053844/15-2 104599 ??? GEN??RICO ??? Inclus??o Inicial de Texto de Bula ??? RDC 60/12 21/01/2015 0053844/15-2 104599 ??? GEN??RICO ??? Inclus??o Inicial de Texto de Bula ??? RDC 60/12 21/01/2015 Vers??o inicial VP/VPS Xarope 10/11/2015 10452 ??? GEN??RICO ??? Notifica????o de Altera????o de Texto de Bula ??? RDC 60/12 10/11/2015 10452 ??? GEN??RICO ??? Notifica????o de Altera????o de Texto de Bula ??? RDC 60/12 10/11/2015 DIZERES LEGAIS VP/VPS Xarope
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
Brainfarma Ind??stria Qu??mica e Farmac??utica S.A.
Xarope 10mg/mL e 5mg/mL
I - IDENTIFICA????O DO MEDICAMENTO: ACEBROFILINA Medicamento gen??rico Lei n?? 9.787, de 1999.
APRESENTA????ES Xarope Adulto ??? 10mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador
USO ADULTO
Xarope Infantil ??? 5mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador
USO PEDI??TRICO ACIMA DE 2 ANOS
VIA DE ADMINISTRA????O: ORAL
COMPOSI????O Xarope adulto:
Cada mL de xarope cont??m: acebrofilina............................................................................................................................................ 10mg ve??culo q.s.p. ........................................................................................................................................... 1mL (sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina s??dica, ciclamato de s??dio, glicerol, ess??ncia de framboesa, corante vermelho Bordeaux, corante azul FDC n?? 1, ??gua).
Xarope infantil:
Cada mL de xarope cont??m: acebrofilina...............................................................................................................................................5mg ve??culo q.s.p. ........................................................................................................................................... 1mL (sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina s??dica, ciclamato de s??dio, glicerol, ess??ncia de framboesa, corante vermelho Bordeaux, ??gua).
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
II - INFORMA????ES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO ?? INDICADO?
A acebrofilina ?? indicada para o tratamento da obstru????o dos br??nquios, controle e a regula????o do muco (catarro) das vias respirat??rias e a expectora????o do muco das vias respirat??rias (elimina????o do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento apresenta em sua formula????o um derivado de xantina e por isso possui a????o broncodilatadora (dilata????o dos br??nquios), mucorreguladora (controle da quantidade de forma????o do muco) e expectorante (elimina????o de catarro) melhorando a respira????o e a expuls??o das secre????es presentes nos br??nquios, contribuindo para a diminui????o da falta de ar.
3. QUANDO N??O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A acebrofilina ?? contraindicada ??queles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formula????o. Este medicamento ?? contraindicado para uso por portadores de doen??as hep??ticas e renais graves.
Este medicamento ?? contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento n??o deve ser utilizado em crian??as menores de 2 anos de idade.
Este medicamento n??o deve ser utilizado por mulheres gr??vidas sem orienta????o m??dica ou do cirurgi??o dentista. Informe imediatamente seu m??dico em caso de suspeita de gravidez.
Informe seu m??dico o aparecimento de rea????es desagrad??veis, tais como: enjoos, v??mitos, batimentos r??pidos do cora????o, tremores e dor abdominal.
Intera????o medicamento-medicamento
O uso concomitante de acebrofilina com carbamazepina, fenobarbital, fenito??na e os sais de l??tio pode levar a uma redu????o da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metaboliza????o hep??tica (feita pelo f??gado).
O uso concomitante de acebrofilina com antibi??ticos macrol??deos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, antihistam??nicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona pode retardar a elimina????o da teofilina, aumentando o risco de intoxica????o pela mesma. A intoxica????o pode se desenvolver naqueles pacientes cujos n??veis s??ricos (n??vel da subst??ncia no sangue) j?? s??o altos, a menos que a dosagem seja reduzida.
Pode ocorrer hipocalcemia (diminui????o do pot??ssio no sangue) com o uso concomitante de acebrofilina e salbutamol ou terbutalina. A frequ??ncia card??aca tamb??m pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.
Pode ocorrer hipocalemia (diminui????o do pot??ssio no sangue) com o uso concomitante de acebrofilina e salbutamol ou terbutalina. A frequ??ncia card??aca tamb??m pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.
Alguns pacientes podem demonstrar uma diminui????o significativa nos n??veis no sangue de teofilina quando a acebrofilina ?? administrada concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina (isoproterenol).
Os n??veis s??ricos (no sangue) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada quando a acebrofilina ?? administrada concomitantemente a contraceptivos orais.
A administra????o conjunta de acebrofilina e medicamentos alfa-adren??rgicos, como a efedrina, pode levar a um aumento das rea????es adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central e gastrointestinais.
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
O uso de acebrofilina e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redu????o na efic??cia da teofilina.
O uso com Betabloqueadores seletivos n??o ?? totalmente contraindicado, por??m recomenda-se cautela quando desta associa????o.
Intera????es medicamento ??? alimento
A alimenta????o pode interferir na quantidade de acebrofilina no organismo.
Dietas ricas em prote??nas (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a dura????o do efeito da acebrofilina.
Dietas ricas em carboidratos (a????cares, cereais, p??o, massas, etc.) aumentam a dura????o do efeito da acebrofilina.
Informe ao seu m??dico ou cirurgi??o-dentista se voc?? est?? fazendo uso de algum outro medicamento.
N??o use medicamento sem o conhecimento do seu m??dico. Pode ser perigoso para a sua sa??de.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30??C). Proteger da luz.
N??mero de lote e datas de fabrica????o e validade: vide embalagem. N??o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A acebrofilina xarope adulto, apresenta-se como uma solu????o l??mpida, de cor lil??s e sabor framboesa. A acebrofilina xarope infantil, apresenta-se como uma solu????o l??mpida, de cor vermelha clara e sabor framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc?? observe alguma mudan??a no aspecto, consulte o farmac??utico para saber se poder?? utiliz??-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian??as
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Adultos e crian??as a partir de 12 anos de idade: IDADE POSOLOGIA HOR??RIO ADULTOS E CRIAN??AS A PARTIR DE 12 ANOS 1 copo dosador (10mL) Xarope Adulto A cada 12 horas
Crian??as a partir de 2 anos de idade:
IDADE POSOLOGIA HOR??RIO CRIAN??AS DE 6 A 12 ANOS 1 copo dosador (10mL) Xarope Infantil A cada 12 horas CRIAN??AS DE 3 A 6 ANOS ?? copo dosador (5mL) Xarope Infantil A cada 12 horas CRIAN??AS DE 2 A 3 ANOS 2mg/kg de peso ao dia Xarope Infantil Dividido em duas administra????es a cada 12 horas
A dura????o do tratamento deve ser estabelecida a crit??rio m??dico, de acordo com a gravidade da doen??a.
Siga a orienta????o de seu m??dico, respeitando sempre os hor??rios, as doses e a dura????o do tratamento. N??o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m??dico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso o paciente esque??a de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo t??o logo se lembre, ou se estiver pr??ximo do hor??rio da pr??xima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.
Em caso de d??vidas, procure orienta????o do farmac??utico ou de seu m??dico, ou cirurgi??o-dentista.
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Informe seu m??dico o aparecimento de rea????es desagrad??veis, tais como: enjoos, v??mitos, aumento da frequ??ncia card??aca tremores, dor abdominal e na regi??o do est??mago.
Rea????es dermatol??gicas:
Relatos da literatura descrevem casos de rea????es na pele como alergia com prurido eritematoso (pele vermelha e com coceira) e erup????es vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na regi??o do nariz, l??bios superiores e bochechas al??m de dor e contra????o involunt??ria de m??sculos na regi??o da faringe. Casos de dermatite de contato, assaduras, erup????es cut??neas de origem al??rgica, (manchas avermelhadas no corpo), al??m de coceira tamb??m tem sido descritos.
Rea????es gastrointestinais:
Em estudos cl??nicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover altera????o do h??bito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de pris??o de ventre ou intestino preso a diarreia, saliva????o excessiva, boca seca, n??usea (enjoo), e v??mitos.
Rea????es neurol??gicas:
?? poss??vel o aparecimento de rea????es neurol??gicas, sendo a fadiga (cansa??o) a principal rea????o adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como ins??nia ou sonol??ncia.
Rea????es Renais:
Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar rea????es renais, como dificuldade ao urinar com ardor.
Rea????es Respirat??rias:
O escorrimento no nariz pode ser uma rea????o adversa associada ao uso de acebrofilina.
Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspens??o da medica????o ou a diminui????o da dose do medicamento. Outras rea????es adversas s??o descritas com o uso de acebrofilina.
Rea????o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os v??mitos ocorreram em 2,1% dos casos, n??useas e boca seca em 1,4%.
Rea????o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (batimento card??aco acelerado) em 0,9% tremores, em 0,9%, agita????o em 0,5% e sonol??ncia em 0,3% dos casos, diarreia em 0,5%, e dor abdominal e epig??strica em 0,4%, (dor na boca do est??mago) e falta de apetite em 0,11%.
Rea????o rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): desidrata????o em 0,02%, ins??nia em 0,05%, vertigem em 0,07%.
Informe ao seu m??dico, cirurgi??o-dentista ou farmac??utico o aparecimento de rea????es indesej??veis pelo uso do medicamento. Informe tamb??m ?? empresa atrav??s do seu servi??o de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGU??M USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? N??o foram relatados casos de superdosagem com a acebrofilina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m??dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss??vel. Em caso de intoxica????o ligue para 0800 722 6001, se voc?? precisar de mais orienta????es sobre como proceder.
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
III ??? DIZERES LEGAIS:
Registro M.S.: n?? 1.5584.0398 Farm. Respons??vel: Dr. Marco Aur??lio Limirio G. Filho - CRF-GO n?? 3.524
VENDA SOB PRESCRI????O M??DICA
Registrado por: Brainfarma Ind??stria Qu??mica e Farmac??utica S.A.
VPR 3 -Quadra 2-C - M??dulo 01-B - DAIA -An??polis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Ind??stria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Ind??stria Qu??mica e Farmac??utica S.A.
VPR 1 -Quadra 2-A - M??dulo 4 -DAIA - An??polis - GO -CEP 75132-020
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente
Anexo B Hist??rico de Altera????o da Bula
Dados da submiss??o eletr??nica Dados da peti????o/notifica????o que altera bula Dados das altera????es de bulas Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente N?? do expediente Assunto Data de aprova????o Itens de bula Vers??es (VP/VPS) Apresenta????es relacionadas 21/01/2015 0053844/15-2 104599 ??? GEN??RICO ??? Inclus??o Inicial de Texto de Bula ??? RDC 60/12 21/01/2015 0053844/15-2 104599 ??? GEN??RICO ??? Inclus??o Inicial de Texto de Bula ??? RDC 60/12 21/01/2015 Vers??o inicial VP/VPS Xarope 10/11/2015 10452 ??? GEN??RICO ??? Notifica????o de Altera????o de Texto de Bula ??? RDC 60/12 10/11/2015 10452 ??? GEN??RICO ??? Notifica????o de Altera????o de Texto de Bula ??? RDC 60/12 10/11/2015 DIZERES LEGAIS VP/VPS Xarope
acebrofilina ??? xarope ??? Bula para o paciente